het risico op overlijden en ziekenhuisopname voor hartfalen tot op zekere hoogte.Patiënten lopen echter een hoog risico op recidiverende voorvallen van hartfalen, de mortaliteit blijft rond de 25% en de prognose blijft slecht.Daarom is er nog steeds een dringende behoefte aan nieuwe therapeutische middelen bij de behandeling van HFrEF, en Vericiguat, een nieuwe stimulator van oplosbare guanylaatcyclase (sGC), werd bestudeerd in de VICTORIA-studie om te beoordelen of Vericiguat de prognose van patiënten met HFrEF zou kunnen verbeteren.De studie is een multicenter, gerandomiseerde, parallelle groep, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, gebeurtenisgestuurde, fase III klinische resultatenstudie.Uitgevoerd onder auspiciën van het VIGOR Centre in Canada in samenwerking met het Duke Clinical Research Institute, namen 616 centra in 42 landen en regio's, waaronder Europa, Japan, China en de Verenigde Staten, deel aan het onderzoek.Onze afdeling cardiologie was vereerd om mee te doen.In totaal 5.050 patiënten met chronisch hartfalen in de leeftijd ≥18 jaar, NYHA-klasse II-IV, EF <45%, met verhoogde niveaus van natriuretisch peptide (NT-proBNP) binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie, en die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens hartfalen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie of diuretica intraveneus waren toegediend voor hartfalen binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie werden opgenomen in de studie, allen ontvingen ESC, AHA/ACC en nationale/regiospecifieke richtlijnen aanbevolen zorgstandaard.Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar twee groepen en kregen respectievelijk Vericiguat (n=2526) en placebo (n=2524) bovenop de standaardtherapie.

Het primaire eindpunt van de studie was het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden of eerste ziekenhuisopname voor hartfalen;secundaire eindpunten omvatten componenten van het primaire eindpunt, eerste en volgende ziekenhuisopnames voor hartfalen (eerste en terugkerende gebeurtenissen), het samengestelde eindpunt van overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen ongeacht de oorzaak, en overlijden ongeacht de oorzaak.Bij een mediane follow-up van 10,8 maanden was er een relatieve afname van 10% in het primaire eindpunt van cardiovasculair overlijden of eerste ziekenhuisopname voor hartfalen in de Vericiguat-groep in vergelijking met de placebogroep.

Analyse van secundaire eindpunten toonde een significante vermindering van ziekenhuisopname voor hartfalen (HR 0,90) en een significante vermindering van het samengestelde eindpunt van ziekenhuisopname door alle oorzaken of hartfalen (HR 0,90) in de Vericiguat-groep in vergelijking met de placebogroep.

De resultaten van de studie suggereren dat de toevoeging van Vericiguat aan de standaardbehandeling van hartfalen het recente optreden van verslechterende hartfalen aanzienlijk vermindert en het risico op het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen bij patiënten met HFrEF vermindert.Het vermogen van Vericiguat om het risico op het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire dood of ziekenhuisopname voor hartfalen te verminderen bij patiënten met hartfalen met een hoog risico, biedt een nieuwe therapeutische weg voor hartfalen en opent nieuwe wegen voor toekomstig onderzoek naar hart- en vaatziekten.Vericiguat is momenteel niet goedgekeurd voor marketing.De veiligheid, werkzaamheid en kosteneffectiviteit van het medicijn moeten nog verder worden getest in de markt.